Tuaslagán uiscí hiodrocsapropyl-beta-cyclodextrin

Ainm an táirge

Tuaslagán uiscí hiodrocsapropyl betadex

Ainm an Bhéarla

Tuaslagán uiscí hiodrocsapropyl betadex

Saintréithe Táirgí

Leacht trédhearcach gan dath nó beagán buí

Caighdeán cáilíochta

Caighdeán Fiontraíochta

Modh stórála

Stóráil i gcoimeádán séalaithe

Modh pacáistithe

Bairille tona

Míreanna Tástála

CHP2020

USP-NF2024

F.eur

Airíonna

Is púdar éagruthach nó criostalach bán nó as-bán é an táirge seo, atá intuaslagtha go héasca in uisce nó glycol próipiléine, atá intuaslagtha go héasca i meatánól nó in eatánól, agus atá beagnach dothuaslagtha in aicéatón nó i gclóraform.

Is púdar éagruthach nó criostalach bán nó as-bán é an táirge seo, atá intuaslagtha go héasca in uisce agus glycol próipiléine.

Is púdar éagruthach nó criostalach bán nó as-bán é an táirge seo, atá intuaslagtha go héasca in uisce agus glycol próipiléine.

Ionadú molar

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Soiléireacht agus dath an tuaslagáin

Ba chóir go mbeadh sé soiléir agus gan dath

Tá tuaslagán uiscí soiléir agus trédhearcach ag 1.

Tá sé soiléir agus trédhearcach, gan athrú tar éis é a fhuarú go teocht an tseomra

Aitheanta

Ba chóir go mbeadh fáinne corcra le feiceáil ag an gcomhéadan idir an dá leacht;

Ba chóir go mbeadh an speictream ionsúcháin infridhearg den táirge seo ag teacht le speictream an táirge tagartha.

Taispeánann speictream infridhearg an táirge seo an banna ionsúcháin céanna leis an sampla caighdeánach;

Ba cheart soiléireacht an tuaslagáin na riachtanais a chomhlíonadh

Taispeánann speictream infridhearg an táirge seo an banna ionsúcháin céanna leis an sampla caighdeánach

chomhthair

Ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

Caillteanas ar thriomú

Gan níos mó ná 6. 0% (Ábhar Uisce)

Níos lú ná nó cothrom le 1 0. 0%

Níos lú ná nó cothrom le 1 0. 0%

Seoltacht (20 céim)

Gan níos mó ná 200µs\/cm

Níos lú ná nó cothrom le 200µs\/cm

Níos lú ná nó cothrom le 200µs\/cm

Ocsaíd próipiléine

Gan níos mó ná 0. 0001%

Níos lú ná nó cothrom le 1ppm

N/A

Substaintí gaolmhara

1, 2- Glycol próipiléine

Gan níos mó ná 0. 5%

Níos lú ná nó cothrom le 2.5%

Níos lú ná nó cothrom le 2.5%

Béite-cyclodextrin

Gan níos mó ná 0. 5%

Níos lú ná nó cothrom le 1.5%

Níos lú ná nó cothrom le 1.5%

Eisíontais aonair eile (seachas béite-cyclodextrin agus 1, 2- próipiléin glycol)

Gan níos mó ná 0. 1%

Níos lú ná nó cothrom le 0. 25%

N/A

Iomlán na n-eisíontas eile (seachas béite-cyclodextrin agus 1, 2- Glycol próipiléine)

Gan níos mó ná 1. 0%

Níos lú ná nó cothrom le 1. 0%

Níos lú ná nó cothrom le 1. 0%

(Seachas béite-cyclodextrin)

Iarmhar ar adhaint

Gan níos mó ná 0. 2%

N/A

N/A

Miotal trom

Nach mó ná 10 cuid in aghaidh an mhilliún

N/A

N/A

Clóiríd

Gan níos mó ná 0. 05%

N/A

N/A

Ábhar hiodrocsapropoxyl

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Teorainneacha miocróbacha

Baictéir Aeróbach Iomlán

Gan níos mó ná 100 CFU\/G.

Níos lú ná nó cothrom le 1000cfu\/g

Níos lú ná nó cothrom le 100 CFU\/g (ullmhóidí parenteral)

Comhaireamh iomlán an mhúnla agus an ghiosta

Gan níos mó ná 100 CFU\/G.

Níos lú ná nó cothrom le 100cfu\/g

Níos lú ná nó cothrom le 1000 CFU\/g (ullmhóidí neamh-thuismitheora)

Escherichia coli

Ní inbhraite\/10g

Gan cead a bhrath

Gan cead a bhrath

Salmonella

Ní inbhraite\/10g

Gan cead a bhrath

Gan cead a bhrath

Endotoxins baictéarach

N/A

Níos lú ná nó cothrom le 10EU\/g

＜ 10iu\/g